Tecnyca QIMS (Quality Intelligence  Management System)

La solución completa e integrada de herramientas de calidad y cumplimiento regulatorio para los entornos altamente regulados.

Estabilidad

Con esta herramienta Usted podrá realizar de forma fácil, rápida, segura y efectiva; los estudios de estabilidad del tipo acelerado y largo plazo que solicita la autoridad regulatoria para poder obtener la autorización de comercializar sus productos.

Validación métodos analiticos

Nunca antes había sido tan fácil y rápido verificar las diferentes características de desempeño de los métodos analíticos de acuerdo con las diferentes categorías establecidas por la FDA e ICH.

CAPA

Permite automatizar información relacionada a procesos de auditoria y sistema de acciones correctivas y preventivas, en todo lo referente a:• Registros maestros relacionados para clasificación de información, programación de auditoria, ejecución de auditorias, manejo de no conformidades.

Control estadístico en proceso

Capture rápida y de forma confiable los datos iniciales de diferentes procesos productivos, y a partir de ellos, efectúe análisis y comparación de datos, cartas de control, índices de capacidad y además verifique la tendencia de sus procesos para mantenerlos bajo el estado de control.

QIMS

Fundamentados en la filosofía de la Calidad Farmacéutica para el Siglo XXI, el equipo de especialistas en Calidad, Cumplimiento Regulatorio y TI – Tecnologías de Información- de Tecnyca ha desarrollado un sistema experto constituido por un juego de herramientas de software que permite a las empresas acelerar sus procesos de cumplimiento regulatorio y llegar con sus productos al mercado más rápido, reduciendo costos y aumentando la eficiencia.

 
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Tecnyca QIMS  Quality Intelligence Management System está diseñado para gestionar esta inteligencia adaptándose a su negocio y ambiente tecnológico; es lo suficientemente escalable para evolucionar de acuerdo con sus necesidades y los cambios regulatorios. Está construida sobre una plataforma de red centralizada que puede operar desde internet o directamente en sus servidores.

Entre sus características incluye:

  • Uso rápido en su modo de operación simulación.
  • Respuesta a toda prueba en su modo de operación de cumplimiento regulatorio.
  • Toda la información de calidad esta interrelacionada en su red neuronal.
  • Seguridad en el acceso y trazabilidad de la información y los procesos, está certificado 21 CFR 11.
  • Confiabilidad pues está validado de acuerdo con los requisitos de las GAMP5. Good Automated Manufacturing Practices versión 5.
  • Más de 30 herramientas especializadas diseñadas para trabajar como una solución continua e integrada.
  • Precargado con Modelos y Plantillas de Protocolos, Procedimientos e Informes fundamentados en los requisitos de las normas y guías vigentes para cada aplicación.
  • Sugerencias de expertos reales para parametrizar cada aplicación e interpretar los resultados obtenidos.
  • Interface personalizable.
  • Soporte en línea.

Portafolio de Cursos

18nov1:00 am- 12:00 pmManuel MartinezIngeniero Informático 1:00 am - 12:00 pm Barrio La CastellanaCalle 93 No. 45 - 25
14oct1:00 am- 12:00 pmGustavo Silva CastilloIngeniero Mecanico en Produccion Industrial1:00 am - 12:00 pm Barrio La CastellanaCalle 93 No. 45 - 25
7oct1:00 am- 12:00 pmJorge GuarnizoTécnico Mecánico General en Mantenimiento1:00 am - 12:00 pm Barrio La CastellanaCalle 93 No. 45 - 25
29sep1:00 am- 12:00 pmHarry Arce Contretas1:00 am - 12:00 pm Avenida del Valle 961
21ago - 21sepago 211:00 amsep 21Juan Pablo Hidalgo1:00 am - (septiembre 21) 12:00 pm Avenida del Valle 961

Nuestras herramientas

Equipo comercial

Nidia Yolanda Fuentes P
Jefe de Ventas yfuentes@tecnyca.com
Natalia Nieto Velasquez
Ejecutiva de Cuenta nnieto@tecnyca.net
Gloria Yinneth Guarin P.
Gerente Comercial

gguarin@tecnyca.net

Richard Garavito Sierra
Coordinador de Marketing

mercadeo@tecnyca.net

Alejandra Gutierrez
Ejecutiva de Cuenta

agutierrez@tecnyca.com

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