Tecnyca QIMS (Quality Intelligence Management System)

A solução completa e integrada de ferramentas de qualidade e cumprimento nos ambientes muito regulados.

Estabilidad

Con esta herramienta Usted podrá realizar de forma fácil, rápida, segura y efectiva; los estudios de estabilidad del tipo acelerado y largo plazo que solicita la autoridad regulatoria para poder obtener la autorización de comercializar sus productos.

Validación métodos analiticos

Nunca antes había sido tan fácil y rápido verificar las diferentes características de desempeño de los métodos analíticos de acuerdo con las diferentes categorías establecidas por la FDA e ICH.

CAPA

Permite automatizar información relacionada a procesos de auditoria y sistema de acciones correctivas y preventivas, en todo lo referente a:• Registros maestros relacionados para clasificación de información, programación de auditoria, ejecución de auditorias, manejo de no conformidades.

Control estadístico en proceso

Capture rápida y de forma confiable los datos iniciales de diferentes procesos productivos, y a partir de ellos, efectúe análisis y comparación de datos, cartas de control, índices de capacidad y además verifique la tendencia de sus procesos para mantenerlos bajo el estado de control.

QIMS

Baseados na filosofia da Qualidade Farmacêutica no Século XXI, a equipe de especialistas em Qualidade, Cumprimento e TI (Tecnologias da Informação) da Tecnyca desenvolveu um sistema experto composto por um conjunto de ferramentas de software que permite às empresas acelerar os seus processos de cumprimento regulatório e introduzir os seus produtos no mercado mais rápido, reduzindo custos e aumentando a eficiência.

As empresas farmacêuticas, nutracêuticas e de Alimentos, independente do seu tamanho, geram um fluxo de dados permanente relacionados com a qualidade dos seus produtos. A integração, análise, relação e aplicação prática desta informação compõem a inteligência da organização. A Tecnyca QIMS (Quality Intelligence Management System) está desenhada para administrar esta inteligência, adaptando-se ao seu negócio e ambiente tecnológico; pode também progredir para evoluir segundo as suas necessidades e as mudanças regulatórias. Está construída com base numa plataforma de rede centralizada que pode funcionar desde internet ou diretamente nos seus servidores.

Among their characteristics you will find:

  • Uso rápido no seu modo de operação simulação.
  • Sempre responde no seu modo de operação de cumprimento regulatório.
  • Toda a informação da qualidade está interligada na sua rede neuronal.
  • Segurança no acesso e rastreabilidade da informação e os processos, tem certificação 21 CFR 11.
  • Confiabilidade, já que está validado segundo os requerimentos das GAMP5. Good Automated Manufacturing Practices versão 5.
  • Mais de 30 ferramentas especializadas desenhadas para trabalhar como uma solução contínua e integrada.
  • Pré-carregado com Modelos e Planilhas de Protocolos, Procedimentos e Relatórios baseados nos requerimentos das normas e guias vigentes para cada aplicação.
  • Propostas entregues por expertos reais para personalizar cada aplicação e interpretar os resultados obtidos.
  • Interface personalizável.
  • Suporte online.

Portafolio de Cursos

14oct1:00 am- 12:00 pmGustavo Silva CastilloIngeniero Mecanico en Produccion Industrial1:00 am - 12:00 pm Barrio La CastellanaCalle 93 No. 45 - 25
7oct1:00 am- 12:00 pmJorge GuarnizoTécnico Mecánico General en Mantenimiento1:00 am - 12:00 pm Barrio La CastellanaCalle 93 No. 45 - 25
29sep1:00 am- 12:00 pmHarry Arce Contretas1:00 am - 12:00 pm Avenida del Valle 961
21ago - 21sepago 211:00 amsep 21Juan Pablo Hidalgo1:00 am - (septiembre 21) 12:00 pm Avenida del Valle 961
21ago - 21sepago 211:00 amsep 21Rolando Villaroel Marambio1:00 am - (septiembre 21) 12:00 pm Avenida del Valle 961

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