Diseño que toma en cuenta y compatibiliza todos los requisitos de cGMP, seguridad industrial, salud ocupacional, ambientales, operacionales, de mantenimiento, guías industriales reconocidas y solicitudes gubernamentales.
Nos responsabilizamos de todas las especialidades del proyecto con énfasis en aquellas con impacto directo sobre la calidad del producto:
• Arquitectura de Planta y Proceso
• Sistema HVAC.
• Agua de Proceso, Agua Purificada y Agua para Inyección (USP United States Pharmacopeia /BP British Pharmacopeia /EP European Pharmacopeia).
• Vapor Limpio (USP/BP/EP).
• Sistemas CIP Clean in Place / SIP Sterilization in Place.
• Sistemas de transferencia de productos para proceso.
Evaluación preliminar del tamaño y los costos: Dimensionamiento:
• Con la información de nuestra base de datos ofrecemos un punto de partida.
Diseño conceptual:
• Análisis de Riesgos.
• Opciones como respuesta para el URS final a través de dibujos y diagramas de flujo.
• Plan Maestro.
Diseño funcional:
• Plantas y cortes (3D Esquemáticos).
• Diagramas de Flujo de proceso, materiales y personal.
• P&Ids Piping and Instrumentation Diagramme para las diferentes especialidades y diagramas HVAC.
• Descripción funcional de cada sistema.
Ingeniería y arquitectura detallada:
• Proveer la solución económica más efectiva (equilibrio inversión / operación)
• Planos (3D y 2D) de construcción y montaje para todas las especialidades (Estructural, Electricidad, Mecánica, Hidrosanitaria, HVAC, Automatización y Control, etc)
• Especificaciones técnicas y presupuesto.
Determinación de las especificaciones y los requisitos del usuario (URS) User Requirement Specification:
• URS de Productos, Procesos y Equipos.
• Toda la información levantada se verifica y confirma.