ANÁLISIS DE RIESGO

Desde el año 2001, el fundamento de las estrategias globales de regulación de las autoridades sanitarias ha sido el análisis de riesgo. Los principios de Gestión de los Riesgos de Calidad enunciados en la guía ICH Q9 y el acercamiento a las problemáticas de la calidad y la producción fundamentadas en análisis científico-técnicos y análisis del riesgo han permitido establecer claramente la evidencia para determinar que un elemento es adecuado para su uso.

En Tecnyca nuestros servicios de Análisis de Riesgo se fundamentan en la aplicación de diversas metodologías reconocidas en la norma ISO 31.000 como Ia evaluación de impacto, HACCP, árboles de decisión, FMECA, HAZOP, efectos de fallos y análisis de criticidad.