Conozca las soluciones específicas que tenemos para su sector:

Sistemas GxP

• Auditorías cGMP, cGLP de segunda parte y programa CAPA.
- ISO 22.716, Guía INVIMA, 21 CFR 700.

• Buenas prácticas de manufactura vigentes para cosméticos, con requerimientos normativos de FDA, EMA e ISO 22716.
• Análisis de Riesgo fundamentado en ICH Q9 e ISO 31.000.

• Análisis de Riesgo y de Operabilidad de los Procesos.
• Calificación y Validación de Sistemas de Agua de Procesos.
• Calificación y Validación de Sistemas de Ventilación y Aire Acondicionado (HVAC).
• Calificación y Validación de Sistemas CIP.

Capacitaciones

• Capacitación Abierta: Programa de cursos.
• Capacitación Interna o Cursos Cerrados.
• Mesas de Trabajo.
• Charlas de actualización técnica, gratuitas.

Ingeniería

• Diseño de plantas para diferentes formas cosméticas y laboratorios de análisis fisicoquímicos y microbiológicos.
• Diseño de sistemas de ventilación y aire acondicionado (HVAC).
• Diseño de sistemas de limpieza y sanitización automáticos CIP / SIP.
• Diseño de sistemas de Agua y Vapor para Proceso.
• Gestión de construcción y montaje mediante sistema EPCM.
• Supervisión técnica de construcción y montaje.
• Puesta en Marcha, Calificación y Validación de planta y servicios.
• Modelamiento y simulación de procesos.

Aplicaciones por industria:

Farmacéutica y Nutracéutica

El mundo altamente regulado de la industria farmacéutica.

Alimentos

El mundo cada vez más regulado y complejo de la industria de alimentos y bebidas.

Cosméticos

Cremas, Lociones, Maquillajes, Pañales, Paños.

Dispositivos Médicos Quirúrgicos

Prótesis e implantes, Elementos para uso en procedimientos, Equipos, Importador, Distribuidor.

Hospitalaria

Aplica para el sector público y privado.

Laboratorios de Control, Centros de Investigación y Entidades regulatorias

Universidades, Biominería.

Logística

Operadores Logísticos y Almacenamiento.

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