Entregamos y transferimos conocimiento y experiencia en forma sencilla y de fácil aplicación asegurando a nuestros clientes soluciones tangibles que generan valor.
Tecnyca (Tecnología y Calidad): Somos una compañía Especializada en Ingeniería y Cumplimiento Regulatorio para industrias altamente reguladas por las Buenas Prácticas y/o sus requerimientos higiénicos.
Nos enfocamos en el potencial de las industrias:
- Farmacéutica y nutracéutica (química, biológica y biotecnológica) humana y veterinaria.
- Alimentos especializados.
- Cosmética.
- Investigación.
- Dispositivos e insumos médico quirúrgico.
- Clínicas y hospitales.
Logramos nuestro propósito mediante el desarrollo, ejecución e implantación efectiva de los requerimientos vigentes de las Buenas Prácticas (GxP), de Manufactura (cGMP), de Laboratorio (cGLP), de Almacenamiento (cGSP) y de Distribución (cGDP) y las de Ingeniería (cGEP); compatibilizándolas con sistemas de gestión de calidad y alcances fundamentados en las regulaciones de la OMS (Organización Mundial de la Salud) , Guías ICH (International Conference on Harmonisation), Normas y Guías FDA (USA Food and Drug Administration) EMA (European Medicines Agency), Normas ISO (International Organization for Standardization).
Esto se refleja en:
- El desarrollo y ejecución de proyectos para el diseño arquitectónico e ingenieril, la gerencia de ejecución, la supervisión de montaje, puesta en marcha y validación para la construcción o remodelación de plantas farmacéuticas, biológicas y biotecnológicas, plantas industriales de alimentos y bebidas y laboratorios de análisis fisicoquímico y microbiológico.
- La generación de soluciones integrales e higiénicas para sistemas de proceso y transferencia de productos, sistemas CIP / SIP, agua para proceso, purificada y para inyección.
- El diseño y validación de los sistemas de ventilación mecánica y aire acondicionado (HVAC) para salas limpias.
- La implementación de programas de cumplimiento normativo y regulatorio en GxP, fundamentados en el análisis de riesgo y a través de nuestro equipo de expertos y/o nuestro software especializado Tecnyca QIMS.
De igual forma, desarrollamos programas de capacitación que establecen canales virtuales y presenciales interactivos para el intercambio de información, en las Buenas Prácticas como una herramienta fácil para alcanzar sus metas.
