Supervisión y puesta en marcha: un solo esfuerzo apoyado en las Buenas Prácticas de Ingeniería.
• Verificación de cumplimiento de especificaciones y funcionamiento.
• Un solo trabajo asociado a la validación.
• La calificación y la puesta en marcha se ejecutan en paralelo.
• Listas de verificación por especialidades.
• Pruebas FAT Factory Acceptance Tests y SAT Site Acceptance Tests.
• Control de cambios.
Calificación y Validación de servicios y equipos críticos: competencia y profesionalismo en validaciones que si aceptan las autoridades sanitarias y aportan valor a la organización. Valide solo aquello que debe ser.
• Plan Maestro de Validación.
• Preparación y ejecución de protocolos DQ Calificación de Diseño /IQ Calificación de Instalación /OQ Calificación de Operación /PQ Calificación de Desempeño.
• Ejecución de pruebas y ensayos asociados.
• Calibración de Instrumentos.
• Gestión de desvíos y no conformidades.
• Documentación y certificaciones de soporte.