La calificación y la puesta en marcha se ejecutan en paralelo.
Listas de verificación por especialidades.
Pruebas FAT Factory Acceptance Tests y SAT Site Acceptance Tests.
Control de cambios..
Calificación y Validación de servicios y equipos críticos: competencia y profesionalismo en validaciones que si aceptan las autoridades sanitarias y aportan valor a la organización. Valide solo aquello que debe ser.
Plan Maestro de Validación.
Preparación y ejecución de protocolos DQ Calificación de Diseño /IQ Calificación de Instalación /OQ Calificación de Operación /PQ Calificación de Desempeño.
Ejecución de pruebas y ensayos asociados.
Calibración de Instrumentos.
Gestión de desvíos y no conformidades.
Documentación y certificaciones de soporte..
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